海南兩年來共收到黃體酮注射劑等不良反應報告47份

　　16日下午，海南省食品藥品監督管理局黨組成員、總工程師朱毅向記者介紹，海南和京生殖醫院為患者注射黃體酮注射液出現群體性不良反應事件發生后，省食藥監局領導高度重視，先后開展了3次專題會議，并對此事進行專項布置，省食品藥品稽查局第一時間介入。據了解，2014年以來全省共收到黃體酮(口服劑型、注射劑)不良反應報告47份。目前，抽檢樣品正在檢測中。

　　據海南省藥品不良反應檢測中心相關負責人表示，7月12日下午，他們接到報告后，立即聯合省食品藥品稽查局等部門進行實地調查，所有工作都在有條不紊的進行。

　　據該負責人介紹，自2014年1月1日至2016年7月16日，全省共收到黃體酮(口服劑型、注射劑)不良反應報告47份，其中黃體酮不良反應報告31份;涉及3家藥品生產企業，其中廣州白云山明興制藥有限公司19份;31份報告來自10家醫療機構，其中海南醫學院附屬醫院16份，海南和京生殖醫院4份。31份報告中，注射部位反應(紅腫、硬結、疼痛)19例，皮疹、瘙癢8例，頭暈3例，質膜炎1例。

　　海南省省食藥監局藥品流通處負責人表示，事情發生后，執法人員第一時間責令藥品公司停止銷售黃體酮，并立即最大限度將已售出的黃體酮注射液進行召回。經查，目前海南省已售出13606盒黃體酮注射液，目前已成功召回1398盒，其余的注射液已經用完，無法召回。該負責人表示，經調查，此次出現不良反應的黃體酮注射液均從合法渠道購進，貯存條件也都符合國家相關要求。

　　省藥檢所檢測人員介紹說，7月13日，他們就已經對送來的黃體酮注射液樣品進行檢測，經初步檢測，除無菌檢測一項外，其他指標均符合國家的相關標準要求。而無菌檢測需要培養14天，該項是否合格，要7月28日才能得出結論。到時，藥檢部門將出示全面的檢測報告來證明黃體酮注射液樣品是否合格。

　　7月17日，南海網記者走訪海口多家醫院了解到，使用黃體酮注射液的醫院包括海醫附屬醫院、海南省人民醫院等三甲醫院。“沒聽說我們醫院有出現這種情況。”在海南省人民醫院，問及醫院是否有孕婦出現不良反應的情況，省人民醫院婦產科主任陳小菊說，并沒有聽說省人民醫院有這種情況發生。

　　“相比較而言生殖中心使用黃體酮比較多。”她告訴記者，省人民醫院很少使用黃體酮。黃體酮是在孕婦保胎的情況下使用，例如在出現先兆流產、習慣性流產或者月經失調，如閉經和功能性子宮出血、經期前期緊張綜合癥也會使用。

　　據省人民醫院宣傳科工作人員表示，經調查了解，省人民醫院有使用廣州白云山明興制藥有限公司生產的160111批次黃體酮注射液。至于是否有出現不良反映的患者，并不清楚。

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